智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，一项3期SEQUOIA试验的期中分析取得了积极的主要结果。该分析对比了百悦泽® (泽布替尼)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)，用于治疗未显示17p13.1染色体缺失(del[17p])的初治(TN)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的数据。
中位随访时间为25.8个月时，百悦泽®相较B+R在无进展生存期(PFS)方面显示出具有高度统计学显著性的改善，因此SEQUOIA试验达到其主要终点，即基于独立审查委员会(IRC)评估结果确定的PFS。
此外，SEQUOIA试验表明，作为一项次要终点，基于研究者评估的PFS也显示了具有统计学显著性的改善。同时，百悦泽®的耐受性总体良好，与其已知的安全性特征一致。
百济神州血液学首席医学官黄蔚娟博士表示：“综合SEQUOIA、ALPINE1 、205试验2和AU-003试验3的临床数据，证实了我们对百悦泽®的信心，我们相信它可能能够改善数十万CLL患者的治疗结果。我们很欣慰地在SEQUOIA试验的期中分析中看到，百悦泽®显著延长了初治CLL患者的无进展生存期，同时其显示的安全性特徵与其在全球开发项目中观察到的特徵一致，迄今为止，已有超过2300例患者接受了百悦泽®治疗。”
据悉，百悦泽® (泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持久的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽® 能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
目前，共有30多项百悦泽®针对多项适应症的相关上市申请完成递交工作，覆盖美国、欧盟以及其他20多个国家或地区。
