智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布公告，GT20029中国I期临床试验已完成首批受试者入组及给药。
临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估GT20029(凝胶和酊两种形式)在健康受试者中单、多剂外用局部给药的安全性和药代动力学(PK)等特征。
据悉，GT20029是使用集团自主开发的靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)平台开发的首款雄激素受体(AR)化合物。据董事所知，它是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。
作为一款外用创新药，GT20029在局部产生疗效的同时，能够有效减少人体内的药物暴露。于2021年4 月及7 月，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)分别批准GT20029开展临床试验，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。
