亿帆医药(002019.SZ)子公司收到药品注册受理通知书

448 7月22日
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李伟平 在智通,捕捉最新资讯

智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)发布公告,公司全资子公司北京新沿线医药科技发展有限公司(简称“北京新沿线”)于2021年7月21日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)签发的交联玻璃酸钠注射液(商品名:HyruanONE®)境外生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

HyruanONE®是LGChem,Ltd.公司的原研产品,它是一种单剂量制剂用于治疗膝骨关节炎,于2013年10月首次在韩国获批,随后在超16个国家和地区注册上市。本品粘弹性接近正常成人关节滑液,注射后在关节腔中有较长的存留时间,可以作为关节液的临时性替代和补充品,通过粘弹性补充疗法,恢复病变关节组织生理学和流变学状态。

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