智通财经APP讯,和黄医药(00013)发布公告,沃瑞沙® (通用名:赛沃替尼/savolitinib)于2021年7月12日首次在中国进行商业销售。沃瑞沙® 是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子(MET,一种受主酪氨酸激酶)抑制剂。
据悉,这距离沃瑞沙® 在中国获批仅不到三星期时间。沃瑞沙® 被批准用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
根据和黄医药与阿斯利康AstraZeneca AB(publ)(阿斯利康)之间的许可和合作协议的条款,沃瑞沙® 的首次商业销售将触发一笔2500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款。和黄医药负责沃瑞沙® 在中国的临床开发、上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责其商业化。阿斯利康将根据沃瑞沙® 在中国的全部销售额向和黄医药支付30%的固定特许权使用费。
公告称,中国肺癌患者人数占到全世界肺癌患者总数的三分之一以上,而MET 14外显子跳跃突变在NSCLC中的发生率约为2%-3%,这种突变是MET基因的一种靶向突变。这种突变在肺肉瘤样癌(PSC)中较为常见(13%-22%),肺肉瘤样癌是一种罕见的侵袭性NSCLC亚型,对传统化疗不敏感。