智通财经APP讯，健友股份(603707.SH)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于核准签发磺达肝癸钠注射液(规格：0.5ml：2.5mg)药品注册证书的通知。
公告显示，磺达肝癸钠是针对凝血X因子的一种新型的人工合成抗凝剂，其对IIa因子无作用，出血的不良反应少，只能抑制游离的Xa因子，不抑制与凝血酶原酶结合的Xa因子，无需监测PT(凝血酶原时间)、APTT(部分凝血酶原时间)，具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。临床上用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生;用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。
