智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)公告，公司投资的复星凯特生物科技有限公司于2021年6月23日收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(产品代号FKC876，商品名称：奕凯达®)的上市注册申请获国家药监局批准。
公告显示，该产品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T)细胞，主要用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤;本次获批的适应症为用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)，原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
公司称，该产品获上市注册批准，将为中国境内既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供新的治疗选择。
