智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)发布公告，HBM4003治疗晚期NSCLC及其他实体瘤患者的开放性一期临床研究中实现首例患者给药。HBM4003是新一代抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，此研究将对其与程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体╱化疗进行联用的情况进行检测，并评估HBM4003治疗实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学╱药效动力学及其初步疗效。
公告称，中国国家药品监督管理局已批准集团关于HBM4003联合程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体╱化疗治疗晚期NSCLC及其他实体瘤患者的试验用新药申请。NMPA亦已批准集团关于HBM4003与程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体联合治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的IND申请，其一期临床试验正在进行当中。
据悉，HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，产生自和铂医药Harbour Mice®。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用)，对肿瘤组织中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特徵和持久的药效展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显着降低药物毒性的潜力。
