励晶太平洋(00575)发布公告,先前由PSNW生产的“喷雾伟哥”FortacinTM12剂量产品的3个GMP批次已于2017年3月23日获得欧洲药品管理局批准,可以如Recordati计划于2017年底为推出FortacinTM而生产及推出欧盟商业用品。
此外,自2017年4月起,将会在PSNW进行后续生产工序开发,目的是将FortacinTM的商业批次规模增加约两倍,以降低单位价格及满足预期于2017年Recordati在欧盟作商业推出后增加的需求。
励晶太平洋(00575)发布公告,先前由PSNW生产的“喷雾伟哥”FortacinTM12剂量产品的3个GMP批次已于2017年3月23日获得欧洲药品管理局批准,可以如Recordati计划于2017年底为推出FortacinTM而生产及推出欧盟商业用品。
此外,自2017年4月起,将会在PSNW进行后续生产工序开发,目的是将FortacinTM的商业批次规模增加约两倍,以降低单位价格及满足预期于2017年Recordati在欧盟作商业推出后增加的需求。