智通财经APP获悉，招商证券(香港)发布研究报告称，基石药业-B(02616)正由一家生物科技公司向拥有多个商业化产品的生物医药公司迈进，维持其“买入”评级，目标价19.1港元。
报告中称，全球首个PD-L1单抗涵盖III/IV期非小细胞肺癌适应症。期中分析的正面结果是基于GEMSTONE-301研究(n=402)，使用舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗(CRT)后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者(阿斯利康曾报告非小细胞肺癌人群中约1/3患者确诊时为III期)。
研究结果显示，舒格利单抗经独立数据监测委员会(iDMC)评估达到无进展生存期(PFS)为目标的主要研究终点，同时未发现新的安全信号。具体研究数据将于下半年召开的学术会议中公布。除了IV期NSCLC预期将在今年下半年获批，公司计划在下半年向国家药监局提交III期NSCLC的新药申请，同时EQRx正推进在21年下半年/22年期间向FDA提交III/IV期NSCLC的新药申请。
该行表示，在全球III期NSCLC市场中处于领先地位。阿斯利康的durvalumab(Imfinzi)是目前唯一一款获FDA批准上市，用于治疗III期NSCLC的PD-L1药物。但基于PACIFIC研究，durvalumab的获批适应症仅限于同步CRT患者(管理层预计同步CRT患者在中国约占III期NSCLC患者的30%，在欧美约占50%)。
值得注意的是，PACIFIC研究的受试者(据ESMO20，mOS数据为47.5个月，安慰剂组为29.1个月)接受durvalumab治疗最多为12个月(GEMSTONE-301研究最多达24个月)，反映III期患者可以接受的PD-1/L1治疗周期或超过IV期患者(据《临床肿瘤学杂志2021》，KEYNOTE024研究的五年追踪数据显示pembrolizumab治疗一线IV期NSCLC的疗程时长中位数为7.9个月)。该行认为，受惠于公司差异化的临床策略，以及舒格利单抗的潜在上市获批适应症比duravlumab更广泛，此次正面的期中数据会增强概要的商业前景。
报告提到，公司今年仍有多个催化剂：1)舒格利单抗于2021年下半年首次获国家药监局新药批准用于一线鳞状与非鳞状NSCLC;EQRx有望在美国提交新药申请;2)继普拉替尼及阿伐替尼在3月取得新药批准后，艾伏尼布预计在2021年下半年取得新药批准;3)两项“管线2.0”IND：CS5001(ROR1ADC)及CS2006(PD-L1×4-1BB×HAS多特异性抗体)。
