智通财经APP获悉,华创证券发布研究报告认为,诺诚健华-B(09969)作为国内领先的小分子创新药企,产品研发立足me-better和first-in-class,国际化潜力巨大,预计2021-23年有望实现营收2.69/6.06/13.64亿元,有望在2023年实现首次盈利,据DCF测算,予目标价36.3港元,首予“推荐”评级。
报告中称,公司成立于2015年,是一家专注于开发抗肿瘤及自身免疫性疾病药物的创新药企。公司拥有一支经验丰富的高管团队和世界级的研发平台,能够覆盖从药物发现到临床开发的全研发链条。目前由公司自主研发和推进的管线中已有多款候选药物,包括1款已上市药物奥布替尼、4款处于临床阶段的候选药物及8款处于IND准备阶段的候选药物。
该行表示,奥布替尼为潜在最佳BTK抑制剂,有望进军全球MS市场。核心产品奥布替尼是一款高选择性不可逆BTK抑制剂,与同类竞品相比,奥布替尼对BTK的选择性更高、生物利用度更高、兼具良好PK属性及BTK抑制活性,在临床研究中表现出良好的安全性及出色的有效性,有望成为best-in-class品种。多发性硬化症(MS)是一种自身免疫性中枢神经系统疾病,全球MS市场规模2018年达到230亿美元,并预计到2030年达到488亿美元。奥布替尼拥有良好的血脑屏障透过性,具备多发性硬化症的治疗潜力。目前,奥布替尼已获FDA批准开展治疗多发性硬化症临床II期试验,国际化潜力巨大。
报告提到,公司自主研发实力强大,管线不断夯实。除奥布替尼外,公司凭借强大的自主研发能力打造丰富的新药研发管线,涵盖各类肿瘤和自免领域。已进入临床的产品包括选择性更好的pan-FGFR抑制剂ICP-192,FGFR4抑制剂ICP-105,潜在更优的二代TRK抑制剂ICP-723,后续布局靶点包括VEGFR/DRR1、TYK2、SHP2、Pro-IL15、TYK2-JH1、TYK2-JH2、E3-ligase、BCL-2等。
华创证券称,公司自主研发实力强大,临床执行力突出。奥布替尼从第一例患者入组到递交NDA申请仅用时1.5年。公司研发最重要的优势就是me-better导向,例如公司的核心产品奥布替尼已经表现出了同类最佳的潜力,MS适应症有望助力公司国际化。