上海医药(601607.SH):辛伐他汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价

475 5月18日
share-image.png
林杰晖

智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司(简称“信谊万象”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg,以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,辛伐他汀片主要适用于高脂血症、冠心病、患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者,由Merck Sharp & Dohme Limited研发,最早于1991年在美国上市。2019年1月,信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币1,027万元。

相关阅读

康希诺生物-B(06185)及上海医药(02607)拟向上药康希诺合共增资约11.05亿元用于建立生产线生产Ad5-nCoV以满足对新冠疫苗的全球需求

5月17日 | 董慧林

上海医药(02607):拟用于晚期实体瘤治疗的“SPH5030片”临床试验申请获得受理

5月14日 | 张锦超

上海医药(601607.SH):SPH5030片用于晚期实体瘤治疗临床试验申请获受理

5月14日 | 谢炯

瑞信:维持上海医药(02607)“跑赢大市”评级 目标价降至20港元

5月14日 | 熊虓

云南白药豪掷千金联姻上海医药(02607),能否实现双赢?

5月13日 | 张李兰