兴业证券:首予康宁杰瑞制药-B(09966)“买入”评级 双抗赛道发展前景广阔 核心产品差异化优势显著

846 5月12日
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王岳川 智通财经资讯编辑

智通财经APP获悉,兴业证券发布研究报告称,首予康宁杰瑞制药-B(09966)“买入”评级,目标价27.15港元。

报告中称,公司内部具有完善的专有技术平台,包括电荷排斥诱导双抗平台(CRIB),电荷排斥诱导混合抗体平台(CRAM)和单域抗体(sdAb)技术平台;并且已基于该等平台开发出四大差异化显著的核心产品,即KN046(PD-L1/CTLA-4双抗)、KN035(PD-L1单抗)、KN026(HER2双抗)和KN019(CTLA-4融合蛋白)。此外,公司能够推陈出新,逐步建立多个新的多功能技术平台,包括BADC、BIMC、TIMC、GIMC和CIMC平台。其中JSKN003为基于BADC平台开发的HER2双抗ADC,公司预计今年递交JSKN003的IND申请。

该行表示,创新作用机制可解决单抗无法解决的临床需求,双抗赛道发展前景广阔:双抗可产生单抗或单抗联用无法产生的多种新作用机制,从而满足临床上现阶段无法解决的各类需求。其中,桥接细胞作用为目前双抗开发的主流。国内外企业均纷纷布局双抗平台;此外,据不完全公开数据统计,近5-6年相关BD合作已超过30项。双抗行业发展欣欣向荣,但CMC、设计等多重挑战仍在。

报告提到,四大核心产品差异化优势突出,市场空间广阔:PD-1+CTLA-4联合疗法潜力大,但存在高毒性问题,KN046有望通过减毒增效,成为下一代免疫治疗的基石药物。快速上市策略进展顺利,公司预计于2022年上半年就小适应症(胸腺癌)和大适应症(一线鳞状NSCLC)递交BLA。对于PD-(L)1耐药和传统无响应的肿瘤,如PD-1难治NSCLC、一线胰腺癌及一线HCC,KN046均展现出不错的治疗潜力。尤其,在一线鳞状NSCLC、PD-1难治NSCLC上,KN046已展现明显的PFS和OS获益趋势。

兴业证券称,KN026对既往接受过多次抗HER2治疗的乳腺癌仍体现优异疗效;联合KN046在二线胃癌治疗中已展现出BIC潜力。KN035皮下剂型优势突出,商业化潜力巨大;MSI-H/dMMR实体瘤适应症有望于2021年底前获批,成为国内首个以biomarker作为适应症的单抗。KN019在自免及肿瘤支持治疗领域均有广阔治疗前景。该行预计4款产品有望于2029年达到销售峰值155.45亿元,扣除CSO费用后为142.36亿元。

该行预测,公司2021-23年的营业收入分别为58.84、431.63、903.71百万元;净利润分别为-535.07、-458.4、-332.08百万元。该行仅对KN046、KN026、KN035及KN109四大核心产品及处于临床后期的适应症进行估值,加总得到公司合理市值约252.41亿港元:四大核心产品均采用绝对估值,经风险调整后的NPV分别为141.38亿元、27.94亿元、25.05亿元(归属公司)及17.07亿元。

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