智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)发布公告，公司HBM4003针对澳大利亚患有晚期黑色素瘤、肝癌(HCC)、肾癌(RCC)及其他瘤种患者的I期第2部 分(Ib/IIa期)临床研究(研究编号4003.1)已完成首例患者给药。
此研究将评估HBM4003作为单药治疗多种实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学╱药效动力学(PK/PD)及抗肿瘤疗效。临床I期第1部分研究结果已向欧洲肿瘤医学学会(ESMO)递交。
公告称，作为公司的新一代抗CTLA-4抗体，HBM4003目前正在全球开展针对晚期实体瘤患者的开放性、多中心临床试验。I期第1部分研究侧重剂量爬坡试验，而Ib/IIa期研究将继续扩展剂量，以进一步探索HBM4003针对多个晚期实体瘤种的抗肿瘤疗效。
HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，产生自和铂医药Harbour Mice®。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用)，对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性。
其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显着降低药物毒性的潜力。
