本文来自“E药经理人”。
药王将在2021年易主?
在2020年销售额已逼近200亿美元的修美乐，不仅正在“遭到”K药的追赶，还将受到来自辉瑞(PFE.US)的挑战。辉瑞与BioNTech(BNTX.US)合作研发的mRNA疫苗，可能超越艾伯维(ABBV.US)的Humira(修美乐)成为2021年全球最热销的药品。
从此前已公布的2020年全球畅销药排名中可以看到，共有三款药物销售额超过百亿美元，分别是艾伯维的Humira(修美乐/阿达木单抗)、默沙东(MRK.US)的Keytruda(K药/帕博利珠单抗)、BMS的Revlimid(来那度胺)。2021年，又将有谁跻身百亿美元分子的超级重磅炸弹行列?
1、BNT162b2成空降冠军？
2021年的畅销药物排行榜会有黑马出现吗?
答案是肯定的，甚至可能是空降冠军。
从辉瑞日前公布的2021年第一季度财报来看，辉瑞新冠疫苗BNT162b2的第一季度销售额达到35亿美元，同时辉瑞预计，新冠疫苗的全年销售额将达到260亿美元，高于先前预期的约150亿美元。
辉瑞在财报中披露，截至5月3日，辉瑞及其合作伙伴BioNTech已出货约4.3亿剂量的BNT162b2销往全球91个国家和地区，目前已经与以色列、加拿大达成了2021年之后的疫苗采购协议，同时正在与多个国家进行类似谈判。
据外媒11日报道，FDA已批准将辉瑞新冠疫苗用于12至15岁的低龄人群，最早将于本周四开始接种疫苗。这是美国批准的首款针对12至15岁低龄人群的新冠疫苗，FDA表示这是“抗击新冠病毒大流行的重要一步”。目前，辉瑞与BioNTech正在研究将疫苗受众进一步扩大至6个月-11周岁，财报显示，公司预期在今年九月获得2-5岁和5-11岁群体的紧急使用许可，而6个月-2岁的接种许可预期在21年第四季度获批。
图片来源：辉瑞2021Q1财报
除了不断扩大疫苗的适用人群，辉瑞首席执行官艾伯乐曾在4月15日表示，在接种完两剂新冠疫苗后的12个月内，人们可能还需要接种第三剂疫苗，而且可能每年都要接种加强疫苗。白宫新冠应对特别工作组首席科学官戴维·凯斯勒也表示，可以预期到人们可能必须要接种加强针。
正是基于3-4月签订的16亿支供应合约，辉瑞将BNT162b2的2021全年销售收入预期由150亿美元提高至260亿美元，由此也将公司的2021年整体收入预期从594~614亿美元直接上调至705~725亿美元。如果扣除BNT162b2，辉瑞对公司的整体收入预期基本保持不变，仅上调了2亿美元。
值得关注的是，从全球药企的药物销售收入排名来看，作为2020年的全球制药第一，罗氏在2020年的全球营收为494亿美元，预计这一数字在2021年可达到513亿美元。假如BNT162b2的销售额达到预期的260亿美元，凭借700亿美元左右的营收，辉瑞也将毫无意外的重回全球制药业NO.1。
更重要的是，辉瑞目前正在跟多国政府洽谈新冠疫苗供应，预计2022年的BNT162b2产能相比2021年的25亿支会进一步扩大到30亿支。鉴于全球市场对BNT162b2的需求，辉瑞或许将在未来两年持续这一强劲的业绩增长态势。
或许，空降榜单前列的黑马不仅BNT162b2一个。
作为辉瑞/BioNTech的竞争对手，Moderna(MRNA.US)公布的2021年一季度财报数据显示，新冠疫苗贡献了90%的收入，实现了17亿美元的销售，涉及1.02亿剂疫苗。基于第一季度的成就和当前的制造规模增长轨迹，Moderna将2021年新冠疫苗的供应量预测提到至8亿至10亿之间，同时也将其2021年疫苗销售预测从先前的184亿美元提高到192亿美元。若达到销售预期，Moderna新冠疫苗也将顺利跻身2021最畅销药物排行榜TOP5内。
2、K药取代修美乐药王地位，只是时间问题
如果抛开新冠疫苗“搅局”的因素，修美乐还能稳坐2021年全球最畅销药物榜首的宝座吗?
2021年或许还可以，但应该坐不久了。
从2020年全球最畅销药物排行榜来看，超百亿美元销售额的超级重磅炸弹共有三款：
数据来源：药企财报
虽然修美乐在2021年仍将霸占全球最畅销药品TOP10榜首的位置，但不容忽视的是，修美乐的增速已经有所放缓，仅为3.5%。同时，艾伯维与生物类似药制造商达成的推迟上市交易将于2023年终止。
显然，Keytruda取代修美乐成为“药王”，只是时间问题。
根据Evaluate Pharma的预测，Keytruda在2021年的销售额将达到168亿美元。据默沙东透露，Keytruda的临床开发项目包括400多个临床研究，涉及超过30种类型，未来Keytruda的市场潜力还将进一步扩大。作为默沙东重磅产品，Keytruda在2020年销售额已经达到144亿美元，同比增长30%，给默沙东贡献了33%制药业务的业绩。随着其癌症适应症不断获批，预计未来几年的销量还将快速增长，进一步缩短与修美乐的差距，并将在2023-2024年一举超越修美乐。
不同于第二名Keytryda追赶Humira的态势，百亿美元分子第三名来那度胺的表现则比较稳定。自BMS收购新基，获得其重磅品种来那度胺后，来那度胺的市场表现较为稳定。2020年位居BMS的销售榜首，全球销售额达到121.8亿美元。随着新适应症不断增加，来那度胺的销售额也逐年增加。当前，来那度胺已经成为小分子抗肿瘤药排名第一的重磅药物，作为全球最畅销的药品之一，根据BMS一季度财报显示，来那度胺在2021Q1销售额为29.44亿美元，据预测，2021年来那度胺销售额将达到127亿美元，并在2022年突破130亿美元。
机构预测，2021年全球将有4款药品的销售额同时突破100亿美元，除了2020年突破百亿美元的Humira、Keytruda、Revlimid外，Eliquis也将进入这一排名。
来源：EvaluatePharma
根据预测，BMS/辉瑞的抗凝血药物Eliquis将在2021年重返百亿美元分子俱乐部，预计销售额为105亿美元。Eliquis是BMS与辉瑞在2007年联合开发的口服选择性活化Xa因子抑制剂，最早于2011在欧盟获批，2012获得FDA的批准。自上市以来，Eliquis的销售额逐年上升，曾在2019年创下121亿美元的销售记录。
总的来说，从全球畅销药物排行榜来看，肿瘤、自身免疫依然是最火热的领域。随着辉瑞/BioNtech、Moderna的新冠疫苗可能出现逼近甚至超过200亿美元的销售额，最终能否超越Humira并创造新的记录，值得期待。
（智通财经编辑：庄礼佳）
