海正药业(600267.SH):注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价

471 4月30日
share-image.png
林杰晖

智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药的注射用美罗培南已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,美罗培南是一种碳青霉烯类抗生素,主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

相关阅读

海正药业(600267.SH)一季度归母净利同比扭亏为盈至1.26亿元

4月23日 | 林杰晖

海正药业(600267.SH)获枸橼酸托法替布片的药品注册证书

4月19日 | 谢炯

海正药业(600267.SH)子公司撤回药品注册申请并获得批准

4月16日 | 皮腾飞

海正药业(600267.SH):注射用替加环素通过仿制药质量和疗效一致性评价

3月31日 | 林杰晖

海正药业(600267.SH):注射用盐酸表柔比星通过仿制药一致性评价

3月23日 | 谢炯