海正药业(600267.SH):注射用替加环素通过仿制药质量和疗效一致性评价

7580 3月31日
share-image.png
林杰晖

智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用替加环素的《药品补充申请批准通知书》,公司的注射用替加环素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,注射用替加环素主要适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗:复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。

相关阅读

海正药业(600267.SH):注射用盐酸表柔比星通过仿制药一致性评价

3月23日 | 谢炯

海正药业(600267.SH)年度归母净利同比增348.25%至4.17亿元 拟10股派0.6元

3月22日 | 谢炯

海正药业(600267.SH)台州工厂二个原料药产品恢复CEP证书

3月19日 | 谢炯

海正药业(600267.SH):台州工厂四个原料药产品恢复CEP证书

3月18日 | 林杰晖

海正药业(600267.SH):预防静脉血栓栓塞药物阿哌沙班片获批境内生产

3月12日 | 谢炯