智通财经APP讯，海正药业(600267.SH)公告，2016年9月20日，欧盟药品管理局(EMA)网站发布了关于公司台州工厂的《GMP不符合声明》。2016年11月，公司收到EMA的邮件通知，EMA确认公司可以在EEA(欧洲经济区)供应关键产品。
2019年3月18日至3月26日，以西班牙药品和医疗设备局牵头的欧盟官方对公司台州工厂进行了GMP检查，本次检查是欧盟官方针对2016年检查的跟踪检查。2019年7月30日，欧盟药品管理局(EMA)网站发布了关于公司台州工厂的《GMP不符合声明》。
近日，公司收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，“EDQM”)通知函，决定恢复公司腺苷、辛伐他汀(BHA)二个原料药欧洲药典适用性认证证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，“CEP证书”)。
