为保障联合疗法用药,礼来(LLY.US)申请撤销bamlanivimab单药紧急使用授权

3076 4月16日
share-image.png
玉景 智通财经编辑

智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)日前要求美国食品和药品监督局(FDA)撤销bamlanivimab (LY-CoV555) 700毫克单药的紧急使用授权(EUA)。

礼来表示这一撤销申请是在与美国政府签订新合同之后,为确保有足够的etesevimab与bamlanivimab一起使用,并不是出于任何新的安全问题。

美国目前在所有的州都可以让etesevimab与bamlanivimab一起使用,这比单独使用bamlanivimab能够中和更多新出现的COVID-19变种病毒。

目前,礼来在其他国家和地区都没有要求撤销单独使用bamlanivimab的紧急授权。

2月10日,美国FDA已授予中和抗体联合疗法——bamlanivimab(LY-CoV555)700 mg和etesevimab(JS016或LY-CoV016)1400 mg紧急使用授权(EUA),用于治疗12岁及以上具有进展至重度或住院高风险的轻、中度COVID-19患者。

相关阅读

纽约梅隆银行(BK.US)Q1营收同比降低5%,一季度累计回购6.99亿美元股票

4月16日 | 玉景

加密货币交易需求过大,美在线券商Robinhood被迫暂停交易

4月16日 | 玉景

消费、就业、通胀全线走强,为何美债收益率仍意外回落?

4月16日 | 汇通网

为什么群体免疫将成为美股调整催化剂?

4月16日 | 广发证券

蔚来(NIO.US)将于北京时间4月30日公布Q1财报

4月16日 | 玉景