智通财经APP了解到，3月25日，德琪医药(06996)公布了其2020年业绩。财报显示，2020年德琪医药研发成本达到3.48亿元(人民币，单位下同)。在强有力的研发投入下，公司当期研发管线取得全面进展。
凭借着在靶点选择方面的杰出能力、差异化的研发战略，目前德琪医药已建立起一条由12款药物组成的实力强劲且高度协同的研发管线，多个适应症进入临床晚期试验阶段，4款早期临床药物和6款临床前药物，覆盖了以血液瘤为重心的多个疾病领域。
瞄准全新机制XPO1抑制剂，合作引进加速商业化
目前，德琪医药拥有三款XPO1抑制剂，包括ATG-010(selinexor)、ATG-016(eltanexor)及ATG-527(verdinexor)三款候选药物。
其中，ATG-010(selinexor)是公司最快走向市场的产品，也是唯一一款获得3项美国FDA批准的XPO1抑制剂。ATG-010可促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，选择性诱导癌细胞凋亡，可用于治疗各种血液系统恶性肿瘤，同时对实体瘤也有明显的抑制作用。
公开资料显示，ATG-010是同类首款且同类唯一一款口服型SINE化合物，也是目前全球首款且唯一一款获FDA批准可用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。
2021年1月，公司向国家药品监督管理局(NMPA)递交了ATG-010治疗rrMM的NDA，并获得了优先审评。
2020年12月3日，公司向澳大利亚药品管局(TGA)和新加坡卫生科学局(HAS)提交了ATG-010治疗难治复发性多发性骨髓瘤(rrMM)患者和难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者的NDA。同时，公司向香港卫生署递交了ATG-010治疗rrMM的NDA，并以孤儿药资格(ODD)向韩国食品药品管理局(MFDS)递交了ATG-010治疗rrMM和rrDLBCL患者的NDA。
根据弗若斯特沙利文数据显示，中国的多发性骨髓瘤药物2019年市场为57亿元，至2024年将达到147亿元，年复合增长率为20.7%。另外，中国的弥漫性大B细胞淋巴瘤药物市场规模也十分巨大，预计将从2019年的58亿元增长至2024年的186亿元，年复合增长率为26.2%。
除此之外，ATG-010用于非小细胞肺癌(NSCLC)、T細胞淋巴瘤/NK细胞淋巴瘤两个适应症上的临床试验也有不错的进展，分别处于Ⅱ期临床和Ⅰb期临床。
XPO1抑制剂由于其新颖的作用机理，口服方便，给药剂量灵活，适用于多个肿瘤以及丰富的组合潜力，因此具有显著的临床优势。而德琪现有的3款XPO1抑制剂，目前正在针对不同瘤种和不同疾病领域开展多项试验。此外，德琪医药也将基于亚太地区的高风险肿瘤，进一步发掘三款XPO1抑制剂的临床潜力。
采用联合互补打法，广泛布局自主研发药物
除了核心产品外，德琪医药临床前药物也拥有成为同类首款的潜力，不容小觑。目前来看，德琪的临床前药物覆盖小分子、单抗与双特性抗体，靶点分布广泛。公司围绕其“联合+互补”的产品开发策略，瞄准从细胞核到细胞外微环境信号的关键信号通路，以发现创新且具有协同性的靶点为目标，从而发掘更多有效的联合疗法。如此看来，德琪医药的研发管线不仅具有差异化，同时具有广阔的市场前景以及商业潜力。
根据公告，德琪首款临床前产品ATG-101预计在2021年提交临床试验申请。
加速建设上下游，全产业链平台成形
除了研发有大量的进展外，在报告期间，德琪医药的业务也取得相当不错的进展。2020年8月，德琪与绍兴滨海新区管理委员会订立协议，取得约16300平方米的生产基地用于小分子药物的商业化生产。2020年10月，德琪新药研发中心正式运营。
基于公司强大的研发能力及产品管线的市场潜力，上市四个月内，德琪医药便被纳入深港通下港股通名单以及恒生综合指数等九个基准及主题指数，充分显示了资本市场对德琪医药投资价值的认同和未来发展的高度认可。
