智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，该公司于2021年3月10日(美国东部时间)宣布，一项针对其在研造血干细胞激酶1(HPK1)抑制剂BGB-15025的1期临床试验已完成首例患者给葯。HPK1是T细胞受体(TCR)信号通路下游的一种激酶，被认为在启动T细胞的过程中起到关键作用。BGB-15025被设计旨在成为一款高强度、高选择性的HPK1小分子口服抑制剂。
百济神州高级副总裁兼全球研究、临床运营、生物计量学以及亚太临床开发负责人汪来博士表示：“据我们所知，BGB-15025跻身最早进入临床研究阶段的HPK1 抑制剂行列，同时代表了一种创新型肿瘤免疫方案-通过启动T细胞来抵御癌症。我们由450余人组成的研究团队不仅能够开发潜在同类最优抗癌疗法，同时也具备研发像BGB-15025这类在研候选药物的能力，这着实令人骄傲。BGB15025以及HPK1信号通路的独特性质为其作为单葯以及与抗PD-1抗体百泽安®联用提供了有力的科学依据。我们期待在全球范围内推进这款候选药物的临床开发。”
这项人体首次1期临床试验(NCT04649385)旨在评估BGB-15025作为单葯或联合百泽安®在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学状况和初步抗肿瘤活性。该试验将在全球多个国家进行。
