智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司近日向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交了注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，即视为获准进行临床试验。日前，公司已着手开展有关临床试验。
公告显示，注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。
