智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。
按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，即视为获准进行临床试验。日前，公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。
据悉，氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase,PARP)抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。
