奥赛康(002755.SZ)子公司获得赛瑞替尼胶囊上市受理通知书

9012 2月25日
share-image.png
林经楷

智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的赛瑞替尼胶囊新药上市申请《受理通知书》。

塞瑞替尼为ALK、胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)、胰岛素受体(InsR)和ROS1等多靶点激酶抑制剂,由诺华制药公司研发。2018 年,塞瑞替尼胶囊进口获 NMPA 批准,本品适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。奥赛康是首家完成生物等效性试验提交生产注册申请的企业。  

相关阅读

奥赛康(002755.SZ)子公司签署专利授权许可协议

2月19日 | 李伟平

奥赛康(002755.SZ)年度归母净利同比下降6.87%至7.27亿元

2月18日 | 李伟平

奥赛康(002755.SZ):注射用奈达铂通过仿制药一致性评价

1月25日 | 杨跃滂

奥赛康(002755.SZ):麦芽酚铁胶囊获境外生产药品临床试验注册申请受理通知书

1月25日 | 杨跃滂

奥赛康(002755.SZ)子公司注射用替莫唑胺获得药品注册证书

1月18日 | 郑少波