智通财经APP讯，奥赛康(002755.SZ)公告，公司资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奈达铂《药品补充申请批准通知书》，批准该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
奈达铂是一种烷化剂类抗肿瘤药，进入细胞水解后与DNA结合，通过阻碍DNA的复制发挥抗肿瘤作用。铂类抗癌药物是当今恶性肿瘤化疗的基石，奈达铂是新型第二代铂类抗癌药物，可用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、精巢(睾丸)肿瘤、卵巢癌、宫颈癌等实体瘤。由于奈达铂与顺铂没有完全交叉耐药，可以有效治疗对铂类耐药的肿瘤患者;奈达铂的毒性与顺铂不一样，它的剂量限制性毒性为骨髓抑制所引起的血小板降低，肾毒性与胃肠道不良反应比顺铂稍轻。
公司称，注射用奈达铂通过仿制药一致性评价有利于进一步增强该药品的技术优势，提升市场竞争力，扩大市场份额。同时为公司及子公司后续一致性评价产品研究甚至仿制药开发积累了宝贵经验。
