奥赛康(002755.SZ):注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

7508 1月5日
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谢炯 智通财经资讯编辑,为您实时提供最新的市场资讯

智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。

据悉,奥美拉唑是首个上市的质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用奥美拉唑钠至今已在临床应用超过20年,疗效确切,安全性高,药物经济学优势明显。根据中国药学会CPA2019年数据显示,注射用奥美拉唑钠在整个质子泵抑制剂中市场份额占比27.3%,临床应用广泛,销售额达17.3亿,获得临床高度认可。

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