奥赛康(002755.SZ):盐酸帕洛诺司琼注射液获药监局下发补充申请批准

6008 12月7日
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郑少波

智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司全资子公司江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局下发的盐酸帕洛诺司琼注射液《药品补充申请批准通知书》。

据悉,盐酸帕洛诺司琼为选择性的5-HT(35-羟色胺3)受体拮抗剂,由美国Helsinn公司与其合作伙伴美国MGI制药公司共同研发,2003年在美国获得批准,商品名为Aloxi®,规格为5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计),用于预防化疗引发的恶2心和呕吐(CINV),2005年在欧盟上市;2008年FDA批准本品用于预防手术后24小时内的恶心、呕吐(PONV),增加规格1.5ml:0.075mg。2014年FDA批准用于儿童(1月到17岁)预防化疗引发的恶心和呕吐(CINV)。

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