智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，该集团附属公司山东博安生物技术有限公司的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液，LY06006)已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。
LY06006为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(Prolia®生物类似药)，用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量;治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症;增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险的男性的骨量及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险的女性的骨量。
根据公开的财务报告，Prolia®(LY06006的市场可比产品)于2019年的全球销售额为26.7亿美元，同比年增长率为16.6%。于2020年1月至9月的全球销售额为20.14亿美元，同比增长率为4.9%。该产品于2020年6月获得中国上市批准。
山东博安共拥有四个抗体发现平台，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术、双特异性T细胞衔接系统技术、抗体偶联技术及纳米抗体平台。基于这四个抗体发现平台，山东博安已开发出10余个拥有国际知识产权保护的创新抗体，其中1个在I期临床阶段，4个预期即将进入临床阶段。
除创新抗体外，山东博安还拥有8个生物类似药，其中LY01008(Avastin之生物类似药)已申报中国上市申请;LY06006(Prolia的生物类似药)处于中国III期临床及欧美I期临床;LY01011(Xgeva的生物类似药)处于中国III期临床;LY09004(Eylea的生物类似药)处于中国III期临床。
公告称，该集团将持续加大对于生物制药领域的研发投入，以加快推进创新型生物制品的开发，为全球患者提供更好的治疗方案和药品可及性。
