智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，该集团子公司山东博安生物技术有限公司(山东博安)的创新抗体产品LY-CovMab已在中国完成I期临床试验中的全部受试者入组。
公告称，严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)是造成公共卫生事件的病毒。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。其临床前药效学研究结果显示，LY-CovMab在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面均具有良好疗效。LY-CovMab具有高效力的中和抗体，同时能有效应对病毒突变。此外，其能有效避免ADE效应(抗体依赖的增强作用)发生。
此前，LY-CovMab还被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。这将加速其研发上市进程，为广大患者提供有效的治疗方案。
公共卫生事件在全球肆虐，LY-CovMab显示出高潜力的治疗效果。因此集团也将在美国直接开展患者的临床研究，推进其全球上市进程。
LY-CovMab乃是山东博安凭藉其全人抗体转基因小鼠和噬菌体展示技术平台开发。山东博安共拥有四个抗体发现平台，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术、双特异性T细胞衔接系统技术、抗体偶联技术及纳米抗体平台。基于这四个抗体发现平台，山东博安已开发出10余个拥有国际知识产权保护的创新抗体，其中1个在I期临床阶段，4个预期即将进入临床阶段。
除创新抗体外，山东博安还拥有8个生物类似药，其中LY01008(Avastin的生物类似药)已申报中国上市申请;LY06006(Prolia的生物类似药)处于中国III期临床及欧美I期临床;LY01011(Xgeva的生物类似药)处于中国III期临床;LY09004(Eylea的生物类似药)处于中国III期临床。
集团将持续加大对于生物制药领域的研发投入，以加快推进创新型生物制品的开发，为全球患者提供更好的治疗方案和药品可及性。
