智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,该集团产品每月给药一次的LY03009微球注射剂已开始澳洲临床I期试验。
LY03009为集团长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,适应症包括帕金森病和中至重度不宁腿综合症。LY03009为每月给药一次的微球注射剂,在目标给药间隔期间能够稳定维持血浆药物水准。
LY03009具有持续多巴胺能刺激的优点,从而减少运动併发症的风险,延迟了PD治疗中左旋多巴的引入。夜间持续有效药物水准可改善夜间症状控制和唤醒功能。每月给药一次的目标给药间隔更加方便,其降低了患者用药频率,简化治疗方案,从而改善用药依从性和临床疗效。
根据Journal of Neurology报导,帕金森病为最常见的活动障碍性疾病,为发病率排在第二位的神经煺行性疾病。65岁以上人群中,约1至2%患有帕金森病,而在85岁以上的人群中,患病比例则增至3%至5%。
根据Journal of the National Institutes of Health报导,欧洲和北美的不宁腿综合徵的患病率估计为一般成年人口的1.9至4.6%。随着全球老龄化趋势,董事会相信LY03009未来会有良好的市场前景,并将丰富集团的未来产品组合。
除LY03009外,集团还有多个中枢神经系统的在研项目,同步在中国及海外市场进行开发,如LY03004(精神分裂症和双相I型情感障碍)、LY03003(帕金森病和中至重度不宁腿综合症)、LY03005(抑郁症)、LY03010(精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗)、LY30410/LY03013(中轻度阿尔兹海默症)和LY03012(慢性疼痛)等项目。
上述在研产品在中国、美国、欧洲和日等战略市场註册进展良好,未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。