先健科技(01302)LAmbreTM左心耳封堵器系统于美国获得一项研究者发起的上市前临床审批

智通财经APP讯，先健科技(01302)公布，该集团的LAmbreTM左心耳封堵器系统("LAmbreTM左心耳封堵器系统"或"该器械")已于2020年12月24日获得美国食品药品监督管理局("FDA")批准开始启动一项临床试验。

公告称，该试验由研究者发起，并且试验用器械由集团有偿提供。本次临床实验旨在评估 LAmbreTM左心耳封堵器系统对具有大尺寸及╱或不规则形态心耳的非瓣膜性房颤患者进行手术封堵的安全性和有效性。