智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布有关普克鲁胺在治疗COVID-19的临床试验初期成果的最新消息。普克鲁胺是一种新的雄激素受体(AR)拮抗剂，目前正在中国及美国就治疗前列腺癌和乳腺癌进行I至III期临床试验。在公共卫生事件爆发后，公司发现普克鲁胺可限制ACE-2及TMPRSS2(其在SARS-CoV-2整合至肺部宿主细胞方面发挥关键作用)的表达。
临床试验属随机、双盲及安慰剂对照临床试验，旨在探讨抗雄激素试剂在治疗COVID-19中的作用。此为研究者发起的临床试验(IIT)。临床试验的初期分析包括319名招募患者。临床试验的联合主要终点为COVID-19患者住院率及COVID-19顺序量表30日内的表现(世界卫生组织公佈的七点秩序测量等级(7-point ordinal scale)，其中包括机械通气使用及死亡)。
临床试验的中期分析显示，普克鲁胺组的住院率为0.8%，而对照组则为27.0%。普克鲁胺组的机械通气使用百分比为0%，而对照组则为9.0%。普克鲁胺组的死亡百分比为0%，而对照组则为2.0%。
公司预期临床试验的最终临床研究报告(CSR)将于2021年1月完成。集团现正积极筹备在中国及美国进行跨区域临床试验(MRCT)。
