智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，由该集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物“派安普利”(商品名：安尼可;研发代号：AK105)用于治疗二线及以上已接受化疗治疗的转移性鼻咽癌(NPC)的最新安全性及有效性数据在第35届肿瘤免疫治疗学会年会(SITC 2020)上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式发布，标题为《PD-1单抗派安普利在二线及以上已接受化疗治疗的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放、多中心II期临床研究》。
该研究是一项单臂、开放、多中心II期临床研究，目的是评价派安普利治疗转移性鼻咽癌的抗肿瘤活性。研究目标人群为既往接受过一线含铂化疗及二线接受过单药或联合化疗的转移性IVb期鼻咽癌。主要研究终点为独立中心影像评估的客观缓解率(ORR)。
该研究显示派安普利治疗NPC拥有良好的疗效。至少完成16周随访的受试者中，经确认的ORR及疾病控制率(DCR)分别为27.0%及49.5%。在各个亚组的NPC人群中均可以观察到派安普利单抗疗效，其中PD-L1阳性(ORR 39.5%)、美国东部肿瘤协作组评分(ECOG)0分(ORR 35.3%)、基线乳酸脱氢酶(LDH)<正常上限(ULN)(ORR 40.4%)和基线第四型人类饱疹病毒DNA定量(EBV-DNA)≤500IU/ml (ORR41.2%)的患者可能获得更好的疗效。
该研究还显示派安普利治疗NPC拥有良好的安全性，3级或以上药物相关不良事件(TRAE)发生率为 15.4%。
