康方生物-B(09926):派安普利单抗在r/r cHL受试者中表现显著的临床获益 客观缓解率(ORR)达到83.6%

11386 11月12日
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黄明森 智通财经编辑

智通财经APP讯,康方生物-B(09926)发布公告,该公司与中国生物制药有限公司(01177)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(安尼可)(研发代号:AK105)治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)最新安全性及有效性数据在第35届肿瘤免疫治疗学会年会(SITC 2020)上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式发布,标题为《PD-1单抗派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中开展的II期临床研究》。

研究显示,派安普利单抗在至少进行了2次疗效评估的r/r cHL受试者中表现出了显著的临床获益。其中,客观缓解率(ORR)达到83.6%,完全缓解率(CR)达到 49.3%,明显高于历史对照,且优于目前有条件获批上市的PD-1单抗已公布数据。

研究还显示,派安普利单抗在r/r cHL受试者中表现出良好的安全性特征,与国内有条件获批上市的PD-1单抗产品相比,总体药物相关不良事件(TRAE)、 3级及以上的TRAE、药物相关的严重不良反应(SAE)、导致药物停用的TRAE、导致药物暂停的TRAE及免疫治疗相关的不良反应(irAE)的发生率均较低,具有潜在的安全性优势。

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