自港交所允许未盈利生物企业上市以来，已有大批生物医药股问世，在此背景下，诞生了无数优秀的投资标的，而且新鲜血液还在不断涌来。
据wind数据显示，今年以来成功登陆港交所的医疗保健企业合计18家，其中仅沛嘉医疗(09996)和康基医疗(09997)两家属于医疗器械企业，其他多数为生物制药企业。和生物制药大面积上市相比，医疗器械企业则显得微乎其微。
上一次港交所有医疗器械企业上市的消息还停留在6月份，沉寂了近半年，港交所再次传来医疗器械相关公司上市的好消息。
智通财经APP观察到，据港交所11月6日披露，微创心通医疗科技有限公司(以下简称：微创心通)向港交所递交板上市申请，摩根大通、花旗以及中金公司担任其联席保荐人。
实际上，微创心通此次递表市场早有预期，毕竟在今年4月份上市前最后一轮融资时，吸引了如AUT-XVI Holdings(母公司是高瓴资本)、LBC Sunshine Healthcate Fund(由清池资本有限公司管理)等机构拿出1.3亿美元为其买单，这也让微创心通估值累计达到11亿美元。
投前估值就达到11亿美元，且是微创医疗(00853)旗下的子公司，想必微创心通也有其过人之处。那么微创心通质地到底如何呢?
仅一款产品商业化
据智通财经APP获悉，微创心通成立于2015年，专注于心脏瓣膜疾病领域，覆盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、外科瓣膜以及手术配套产品。其中，公司仅一款产品主动脉瓣产品VitaFlowTM已实现商业化，第二代TAVI产品VitaFlowII已在中国完成临床试验注册且正在欧洲进行临床试验，在2020年10月向国家药监局提交VitaFlowII的注册申请，计划于2021年底前申请VitaFlowII的CE标志。5个经导管二尖瓣(TMV)在研产品及两个二尖瓣返流经导管瓣膜(TVT)产品。
由于公司的首款产品VitaFlowTM在2019年8月才开始商业化，因此2019年之前公司并未有产品商业化收入。在首个产品商业化后，2019年至2020年7月31日止，公司的收入分别为人民币2150.2万元(单位下同)以及4844万元。
2018年至2020年7月31日止七个月，分别亏损6026.3万元、1.45亿元以及1.93亿元，剔除优先股造成的亏损因素，2018至2020年前7个月，公司分别亏损6026.3万元、1.36亿元以及1.64亿元。
再看毛利及毛利率，2019年度及截至2020年7月31日止七个月，微创心通销售VitaFlowTM的毛利为630万元及2099万元，毛利率分别为29.3%及43.3%。尽管公司毛利率大幅提升，但和其他医疗器械公司60%以上的毛利率相比，微创心通的销售毛利率显得十分低。
不过这也和生产量以及销售量有关，截至2020年7月31日止，微创心通销售VitaFlowTM601件。产品销售数量少，因此在原材料供应商中，微创心通话语权相对较弱，且由于没有大规模的产品销售，也使得单个产品销售费用高，所以导致微创心通毛利率低，不过随着公司新产能的投放，这一局势会得以改观，毛利率或继续提升。
截至2020年11月1日，公司在上海拥有两家符合GMP标准的制造工厂(即南汇工厂及张江工厂)，总建筑面积约为3863.8平方米，其中张江工厂主要用于在研产品的研发，而南汇工厂则主要用于VitaFlowTM的商业化生产。目前公司已委聘第三方在上海建造一个总建筑面积约为13000平方米的新生产区，新的生产区预计将于2022年开始生产，其将显着提升公司的产能。
空间大，渗透率低，但竞争压力也不小
对于TAVI来说，其市场空间非常大。根据弗若斯特沙利文的资料，2019年，全球约有2.13亿名心脏瓣膜疾病患者，该疾病导致260万人死亡，预计全球TAVI市场规模将以12.9%的年复合增长率从2019年的48亿美元增至2025年的100亿美元。
与美国等发达国家的TAVI市场相比，中国的TAVI市场渗透率极低。2019年，中国进行了约2400例TAVI手术，渗透率为0.3%，而同年，美国进行了约66800例TAVI手术，渗透率为23.4%。
对于渗透率只有0.3%的中国市场来说，需求是远远没有被满足的，从微创心通产品上市后的销售情况也能反应出这情况。自2019年8月微创心通的VitaFlowTM商业化开始，短短的5个月里，微创心通共销售271件VitaFlowTM，共实现营业收入2150.2万元，平均每月销售54.2件，每月完成430.0万元销售额。而在公共卫生事件的影响下，2020年的7个月里，微创心通销售了601件VitaFlowTM，共实现销售收入4844万元，平均每个月完成85.8件，销售效率同比提高58.3%，单月销售额692万元，同比提高60.9%。
行业空间大，市场渗透率低，理论上来说，微创心通处于一个极牛的赛道，但实际上行业间的较量早已开启，目前共有四款TAVR产品在中国获批上市。其中，三款产品来自国内公司，包括杰成医疗的J-Valve、启明医疗的VenusA-Valve以及微创心通的VitaFlowTM。爱德华生命科学的Sapien3瓣膜系统于今年6月获批，成为国内上市的首款进口TAVR产品。
而微创心通的进入使的TAVI行业开启了价格战。相比于启明医疗的24.8万元，微创心通的产品终端价只要19.8万元。由于微创心通的降价抢市场，使得启明医疗的收入增速直接从2019年全年的102.3%降至至-5%。
除此之外，TAVI国内渗透率低本身也有很多的原因。
首先，TAVI手术费用极高，并且全部自费。一般一台TAVI手术的费用在三十万至四十万，并且需要患者自己缴费，医保并不报销。
其次，与传统的开胸术式比起来，病人需要严格的筛选，指征比较严格。部分医院规定，病人要在70岁以上。因为TAVI使用的瓣膜比传统的瓣膜质量上还要再差一点，使用寿命也相对短一些，可能在十年以内。一般适用于高风险的病人。
第三，医疗团队组建难度较大。TAVI手术需要心内科、心外科、麻醉科、体外循环科医生配合，有的医院还需要超声科的配合。若手术过程中出现掉落、位置不对、位置不好等情况，需要心外科医生进行抢救。目前TAVI手术多由心内科医生进行手术，部分医院由心外科医生进行手术，心外科医生进行手术是趋势，但是绝大多数医生还需要教育实践。根据招股书数据显示，2019年，全国共有604家具有TAVI手术资质的医院，但是仅156家医院开展了TAVI手术，间接说明了组建手术团队的困难性。
所以想要提升TAVI行业渗透率，一方面要进行多方面的市场教育，组建手术团队;另一方面产品降价，或通过医保手段从而实现行业的快速扩容。
值得一提的是，日前冠脉支架才全国刚集采结束，尽管短期内TAVI不会有集采的风险，但若被纳入医保，先不说医保谈判会压低产品价格，随着后续全国耗材集中采购的推进，TAVI也会有集采的风险。
