传阿斯利康(AZN.US)最早本周恢复在美国的疫苗试验

7282 10月21日
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马火敏 智通财经资讯编辑。

智通财经APP获悉,据媒体报道,阿斯利康(AZN.US)在美国的疫苗试验最早可能在本周恢复。

阿斯利康在美国的大规模后期试验自9月6日以来一直处于暂停状态,原因是该公司在英国试验的一名志愿者出现不明疾病。据知情人士透露,FDA要求进行试验的研究人员在志愿者签署的同意书中添加有关该事件的信息。

英国监管官员此前审查了该疾病,并表示没有足够的证据确定该疾病与疫苗有关或无关。根据媒体公布的一份更新后的同意书草案,该公司被允许在英国重新招募试验志愿者。

同意书草案显示,在考虑了相关信息之后,独立审查员和英国药品和保健品管理局(MHRA)建议继续接种疫苗,有关机构“将继续密切监测受影响的个人和其他志愿者”。

巴西、印度和南非的监管机构此前也允许阿斯利康在当地恢复疫苗试验。

据媒体报道,英国健康研究署(HRA)向志愿者提供的信函显示,美国FDA已经“完成了分析”,并表示美国将很快恢复疫苗接种。FDA“得出了与其他药品监管机构包括MHRA一样的结论”。然而,HRA没有回应有关问题。

阿斯利康的一位发言人在谈到给志愿者的信函时表示,信件并非来自公司,公司“无法核实内容”。

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