科兴生物(SVA.US)卫生事件疫苗获国家药监局临床试验批准

智通财经APP获悉，科兴生物(SVA.US)宣布，由公司开发的卫生事件灭活疫苗于8月10日被国家药品监督管理局（NMPA）批准用于儿童和青少年的临床试验。

该灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，并于9月11日获得河北省疾控中心伦理委员会批准，研究对象为3-17岁的儿童及青少年，预计将于近期启动。本临床试验采用低剂量(300SU/剂)和中剂量(600SU/剂)，两次免疫接种间隔28天。