礼来(LLY.US)、辉瑞(PFE.US)及百时美施贵宝(BMY.US)新药分别获CHMP积极意见

7119 9月18日
share-image.png
赵芝钰

智通财经获悉,据媒体报道,礼来(LLY.US)、百时美施贵宝(BMY.US)及辉瑞(PFE.US)三家药企的候选药物已于近日分别获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

本次获批积极意见的候选药物有:

礼来与Incyte合作开发的用于治疗成年中重度特应性皮炎(AD)的Baricitinib。这也标志着该药物在欧洲获得监管部门批准方面迈出了第一步,如果获得批准,其有望成为首个用于治疗AD患者的JAK抑制剂。

百时美施贵宝公司研发的Opdivo联合低剂量Yervoy和2个化疗周期。该治疗方案主要用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。到目前为止,包括美国在内的9个国家已经批准了该治疗方案用于转移性NSCLC的一线治疗。

辉瑞生物仿制药Nyvepria。该药是安进(AMGN.US)品牌药Neulasta的生物在线AG拷贝药,适用于下降发热性中性粒细胞削减症的发生率,这是许多化疗患者面临的副作用之一。

相关阅读

辉瑞(PFE.US)2款肝炎新药国内获批临床

9月18日 | 赵芝钰

礼来(LLY.US)和安进(AMGN.US)宣布合作生产公共卫生事件相关抗体疗法

9月17日 | 林喵

疫苗霸主当家产品专利即将到期,辉瑞(PFE.US)欲用数十种候选药物 “捍卫” 地位,它能如愿吗?

9月17日 | 智通编选

礼来(LLY.US)公布新冠中和抗体II期概念验证数据:降低门诊患者72%住院风险

9月17日 | 孟哲

干货!辉瑞(PFE.US)介绍研发管线和卫生事件疫苗研发最新动态

9月16日 | 智通编选