智通财经APP获悉,百济神州(BGNE.US)8月27日(周四)宣布已与Singlomics (Beijing DanXu)
Biopharmaceuticals Co.,
Ltd.签订一项独家授权协议。百济神州将在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化后者在研的COVID-19抗体,包括DXP-593和DXP-604。
在临床前研究中,Singlomics发现了多种抗体,这些抗体在中和SARS-CoV-2方面具有很强的效力。
一项随机、双盲和安慰剂对照的1期临床试验预计将于9月在澳大利亚启动,试验招募最多30名健康受试者。而在多国开展的1/2期临床试验也将于10月初开始招募轻度至中度患者。
根据协议条款,Singlomics授予百济神州在除大中华区以外的独家权利,以开发、生产和商业化其临床前候选药物DXP-593、DXP-604以及其他一系列针对COVID-19的中和抗体。
百济神州计划在大中华区以外的全球范围内开发一种或多种抗体,而Singlomics将保留大中华区的相关权利。Singlomics将获得一笔预付款,并在实现注册和商业里程碑后有资格获得付款。此外,Singlomics还将有资格从未来的产品销售中获得至多两位数比例的分级特许权使用费。