智通财经APP讯,远大医药(00512)公布,该集团的附属公司远大医药(中国)有限公司及联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 已取得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的“药物临床试验批准通知书”。
该通知书确认,SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求,获准依据境外取得的临床试验数据申请上市,递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请。
公告称,集团将依据通知书要求递交钇[90Y]树脂微球上市申请。
智通财经APP讯,远大医药(00512)公布,该集团的附属公司远大医药(中国)有限公司及联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 已取得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的“药物临床试验批准通知书”。
该通知书确认,SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求,获准依据境外取得的临床试验数据申请上市,递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请。
公告称,集团将依据通知书要求递交钇[90Y]树脂微球上市申请。