复星医药(02196)发布公告,近日控股子公司湖南洞庭收到湖南省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,有效期至2021年11 月6日,证书编号为HN20160234 。
据悉,本次《药品 GMP 证书》认证生产车间为劳拉西泮原料药生产车间,累计投入约人民币470万元,设计产能为50公斤每年,代表产品为劳拉西泮原料药,主要用于治疗镇静、抗焦虑、催眠、镇吐。
公告称,本次获得《药品 GMP 证书》,是在该原料药原生产线《药品 GMP 证书》到期后对新建的生产线进行的认证,新生产线较原生产线在设计产能方面有一定扩充,原生产线设计产能为20公斤每年。上述原料药生产车间通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,不会对该集团业绩产生重大影响。