智通财经APP获悉，日前，美国FDA宣布，批准默沙东公司(MRK.US)的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)扩展适应症，用于治疗不能通过手术或放疗治愈的复发/转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者。
cSCC是排在黑色素瘤之后的第二常见皮肤癌，在美国占所有皮肤癌的20%，每年有约70万名新病例。cSCC通常在暴露在阳光或紫外线照射下的皮肤中发生。虽然大多数cSCC患者可以通过手术切除来治愈，但是少数患者的癌症会进入晚期，它们不再对局部疗法产生反应。晚期cSCC会导致出血和感染的并发症，而且它们可以转移到局部淋巴结或身体的其它组织和器官中，可能危及生命。
Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合，提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。自2014年首度获批治疗晚期黑色素瘤以来，已经获批治疗肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等20多项适应症。
Keytruda目前在上千个临床试验中接受检验，治疗不同早期和晚期癌症患者。
