智通财经APP获悉,再生元(REGN.US)日前宣布启动REGN-COV2的首个临床试验,REGN-COV2是该公司开发的用于预防和治疗COVID-19的研究性双抗体鸡尾酒疗法。
据悉,REGN-COV2临床试验将由4个不同的研究人群组成:住院的COVID-19患者、非住院有症状的COVID-19患者、高危暴露人群中的未感染人群(如医护人员)和密切暴露于COVID-19患者的未感染人群(如患者的室友)。
前两项适应性1/2/3期研究正在评估REGN-COV2(REGN10933+REGN10987)治疗住院和非住院COVID-19患者的安全性和有效性。1期部分将关注病毒学和安全性终点,2期部分将关注病毒学和临床终点。1期和2期研究的数据将用于细化终点并确定3期研究的规模。
REGN-COV2由两种与新冠病毒刺突蛋白的关键受体结合域(RBD)相结合的单克隆抗体构成。这两款抗体的RBD结合位点不同,因此组合使用,可以降低病毒通过产生基因突变,逃避单抗体治疗的能力。关于这两款抗体的临床前研究近日将在《科学》杂志上发布。