智通财经APP获悉，6月8日，Insmed Incorporated(INSM.US)宣布FDA授予brensocatib(INS1007)突破性疗法资格，用于治疗成人非囊性纤维化支气管扩张(non-cystic fibrosis bronchiectasis，NCFBE)，以降低患者肺部急性加重风险。
NCFBE是一种严重的慢性肺部疾病。 该病的典型特征是频繁的肺加重导致患者需要抗生素和/或住院治疗。临床症状包括慢性咳嗽、痰液过多、呼吸急促和呼吸道反复感染，这些症状也都会对疾病恶化造成潜在影响。NCFBE影响美国大约340,000~520,000人口。
Brensocatib是新型的口服可逆性二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂，目前被Insmed公司开发用于治疗支气管扩张症和其他炎性疾病。DPP1负责激活嗜中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(NSP)。Brensocatib可通过抑制DPP1活性以及激活NSPs来减轻诸如支气管扩张等炎性疾病的破坏作用。
Insmed公司表示，很高兴看到brensocatib获得FDA对其治疗NCFBE的突破性疗法认定，这体现了Insmed公司II期临床数据的证据力度，以及brensocatib有望为支气管扩张患者提供一种first in class的创新疗法。目前NCFBE在美国、欧洲和日本都没有药物获批，期待与FDA继续紧密合作推进brensocatib的临床开发，满足这些患者的临床需求。
据悉，Brensocatib最初由阿斯利康(AZN.US)发现，在2016年10月5日的一笔交易中，阿斯利康以3000万美元首付款、1.2亿美元里程金的价格将其全球独家权益转让给了Insmed。阿斯利康未来可以获得基于Brensocatib销售收入的分成，也有权与Insmed谈判获得在COPD和哮喘领域商业化推广brensocatib的权利。
