智通财经APP获悉，今日(12日)，阿斯利康(AZN.US)和第一三共公司联合宣布，其共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC) Enhertu 获得美国FDA授予的突破性疗法认定，治疗HER2阳性，不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。
据悉，这是Enhertu获得的第二项突破性疗法认定。此前，它已获得美国FDA授予治疗HER2阳性，转移性乳腺癌患者的突破性疗法认定。
Enhertu利用了第一三共特有的ADC技术，将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。与接受化疗的患者相比，接受Enhertu治疗的患者在客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)方面显示出具有统计学意义的显著改善。
阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁表示，目前，HER2阳性转移性胃癌患者的治疗选择非常有限。公司期待与美国FDA合作，进一步探索Enhertu的潜力，使其成为治疗这一毁灭性疾病的首款抗体偶联药物。
