在美获批后,阿斯利康(AZN.US)与第一三共在华提交重磅ADC药物临床申请

14647 4月16日
share-image.png
孟哲 智通财经资讯编辑

智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示,第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AZN.US)在中国提交了新的一项抗体偶联药物Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)的临床试验申请,并在4月15日获受理。这是双方达成69亿美元合作后首次共同在中国提交临床试验申请。

Enhertu是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格,于去年12月在美国获批治疗HER2阳性乳腺癌。值得注意的是,EvaluatePharma曾将Enhertu列为2024年10大潜在重磅药之一。

2019年3月,阿斯利康斥69亿美元巨资与第一三共达成合作,在全球范围内共同开发和商业推广Enhertu。在2019年的研发日活动上,第一三共曾表示,他们将与阿斯利康联合进行43项临床试验,不但全面覆盖多种乳腺癌患者,而且涵盖肺癌、胃癌、结肠癌、以及“不限癌种”适应症患者。阿斯利康和第一三共的目标是用它来变革HER2阳性肿瘤的治疗。

相关阅读

阿斯利康(AZN.US)与Silence达成siRNA疗法开发合作 交易金额最高或超20亿美元

3月26日 | 医药魔方

艾伯维(ABBV.US)并购艾尔建(AGN.US)将完成,brazikumab剥离给阿斯利康(AZN.US)!

3月19日 | 智通编选

17家海外核心药企年报总结:研发费用率大幅提升,聚焦中国市场

3月8日 | 西南证券

342亿!阿斯利康(AZN.US)成为中国医药市场第一大MNC

2月20日 | 智通编选

阿斯利康(AZN.US)Q4调整后营业利润不及预期 盘前股价跌超1%

2月14日 | 程翼兴