诺诚健华-B(09969)pan-FGFR抑制剂CP-192通过美国FDA新药临床研究审评

30880 4月29日
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张金亮 智通财经资讯编辑

智通财经APP获悉,4月29日消息,诺诚健华-B(09969)旗下具有全球知识产权的1类创新药ICP-192宣布于4月24日通过美国食品和药物管理局(FDA)的IND审评,将于近期启动临床研究。ICP-192是来自诺诚健华的第二个在美国获批开展临床试验创新药物。

ICP-192是一种高度选择性的pan-FGFR抑制剂,可靶向多种带有FGFR基因畸变的实体瘤。目前正在中国进行I/II期研究,并在安全性和耐受性方面取得了令人鼓舞的初步结果。获得IND批准后,诺诚健华很快将在美国针对ICP-192启动临床研究。诺诚健华还将积极探索在这些领域与创新生物技术和制药公司的合作机会。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示,“在不到一年的时间里,诺诚健华的又一位创新药物候选者已获得FDA的批准以开始临床研究。这进一步证明了诺诚健华强大的创新能力。我们将继续致力于发现和开发安全有效的疗法,以造福世界各地的患者。”

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