本文源自微信公众号“思医辨药”。
投资摘要
公司年报业绩亮眼，归母净利润同比增长22.9%
绿叶制药(02186)发布2019年全年业绩公告，2019年实现营业收入63.58亿元，同比增长22.9%;实现归母净利润14.69亿元，同比增长12.7%。
四大核心领域保持增长，主要品种增长有望持续
分业务板块来看，公司2019年肿瘤产品实现收入28.12亿元，同比增长17.6%。公司的力扑素成为2019年中国最畅销的国内抗癌药品，且截至2019年12月31日，力扑素是首个也是唯一获批准全球销售的紫杉醇类脂质体产品;希美纳是中国唯一获批用于癌症放射治疗的敏化剂，两大药品的共同发力保障公司肿瘤产品业绩实现快速增长。消化与代谢产品收入10.05亿元，同比增长8.0%，公司的贝希(阿卡波糖胶囊)是2019年中国第三大最普遍采用的阿卡波糖产品，公司因此也成为中国第二大的口服糖尿病药品的国内制药商。心血管系统产品收入10.43亿元，同比增长32.5%，主要产品血脂康和麦通纳分别为2019年中国最普遍采用的降血脂天然药物及最畅销的血管保护类药品。中枢神经系统产品13.39亿元，同比增长45.3%，主要产品思瑞康为中国精神分裂诊疗领域的第四大产品且就销售而言，是2019年中国最大富马酸喹硫平的产品。
在研品种储备丰富，利培酮在美进入NDA阶段
公司持续加大研发投入，2019年研发费用同比增加18%。公司研发由四个平台组成：长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统以及新型化合物，此外还通过建立广泛合作开发若干新型抗体及细胞治疗领域。截至2019年12月31日，公司在中国拥有42种在研产品，包括16种肿瘤科产品、8种心血管与代谢产品以及16种中枢神经系统产品，在美国、欧洲和日本拥有15种在研产品。
在创新药物制剂方面，高剂量(13.3mg/24h)利斯的明单日透皮贴剂已在德国获批上市;注射用利培酮缓释微球(LY03004)在美国进入新药上市申请(NDA)阶段，其生产基地以“0”缺陷成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准前检查(PAI)，并在中国获得优先审评资格申报NDA;注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已分别在中、美进入III期临床，并在日本开展I期临床试验;帕利哌酮缓释混悬注射剂(LY03010)已在美获批进入临床;利斯的明多日透皮贴剂(LY30410)已在德国完成关键性试验，其单日透皮贴剂也即将在中国上市。在新分子药物方面，新化合物(LY03005)已在美国申报NDA，即将在中国完成III期临床，并已在日本开始I期临床。在抗体生物药方面，Avastin®的生物类似药(LY01008)已完成III期临床，即将在中国申报NDA;Prolia®的生物类似药(LY06006)在中国的III期临床进展顺利;Eylea®的生物类似药(LY09004)和Xgeva®的生物类似药(LY01011)也已在中国进入I期临床。
积极开展品种授权推广，通过收购拓宽生物药产品线
公司积极开展对外合作。血脂康胶囊在中国大陆的推广权授予阿斯利康后，双方优势资源互相整合。2019年8月，Luye Pharma(Singapore)Pte Ltd与AstraZeneca Singapore Pte Ltd签订协议，阿斯利康在新加坡获得公司Lipascor®胶囊的推广权，Lipascor®胶囊是血脂康胶囊在新加坡的注册商品名称。2019年4月，公司与PharmaMar就处于临床研究三期阶段的肿瘤创新药Zepsyre®(Lurbinectedin)达成授权研发合作协议，在2019年12月，PharmaMar提交了Zepsyre®(在美国用于治疗复发性小细胞肺癌的单一疗法)的NDA，同时Zepsyre®被欧盟及瑞士授予用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格，有望成为肿瘤板块的业绩增长点。2020年2月，公司完成了对山东博安98.0%股权的收购，山东博安是一家开发生物类似药和创新药的生物科技公司，专注于肿瘤、中枢神经系统、糖尿病及免疫性疾病，公司将因此进一步拓展在研产品线，加快在生物制药细分领域的发展。
研发与对外合作并行，有望步入发展新阶段
公司凭借创新产品具竞争优势的定位、强大的在研产品储备、良好的研发实力与市场营销网络，以及其履行策略性收购的能力，具备进入新业务阶段的优势。基于公司年报业绩低于我们预期，我们将公司2020-2021年归母净利润由19.49、24.01亿元，下调至16.44、18.27亿元，新增2022年归母净利润21.21亿元，分别同比增长11.9%、11.1%，16.1%，维持“增持”评级。
风险提示：新药研发的不确定性风险;行业政策变化及产品降价的风险;同类产品的市场竞争风险。
(编辑：宇硕)
