复星医药(02196):益基利仑赛注射液获纳入药品上市注册优先审评程序 用于治疗淋巴瘤

67733 3月15日
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陈鹏飞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,复星医药(02196)公告,根据国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)药品审评中心发布的公示信息,上海复星医药(集团)股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司(截至本公告日,公司全资子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权;简称“复星凯特”)的益基利仑赛注射液(拟定)(代号FKC876,即抗人CD19 CAR-T细胞注射液,以下简称“该产品”)已纳入药品上市注册优先审评程序。

该产品是根据美国Kite Pharma, Inc.(以下简称“Kite Pharma”,系Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名YESCARTA®)经技术转移而本地化生产,主要用于复发难治性成人大B细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、塬发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。


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