智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药品监督管理局关于同意Tenapanor片(规格:
10mg/20mg/30mg)用于终末期肾脏病-血液透析(ESRD-HD)患者高磷血症治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区)开展针对该适应症的III期临床试验。
截至本公告日,Ardelyx 的 Tenapanor片用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗尚处于美国Ⅲ期临床试验阶段。
截至2020 年2月,集团现阶段针对该新药(用于便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症治疗)累计研发投入约为人民币1.01亿元(未经审计;包括许可费)。