智通财经APP获悉，日前，辉瑞(PFE.US)和礼来(LLY.US)联合宣布，美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA)，治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。
OA由骨骼两端具有保护功能的软骨磨损导致，是一种进展型的关节疾病。tanezumab是一款人源化神经生长因子(NGF)单克隆抗体，也是首款得到FDA快速通道资格的NGF抑制剂。tanezumab的研究目前主要针对OA疼痛、重度慢性腰疼(CLBP)以及由于癌症骨转移引起的疼痛这三类疼痛的治疗。
该项BLA的递交是基于39项1至3期临床试验的积极数据，这些试验评估了tanezumab在治疗18000例患者中的疗效与安全性，其中包括3项评估中重度OA患者的3期试验。
辉瑞全球产品开发团队负责人Ken Verburg博士表示，近十多年来，没有治疗这种使人衰弱的OA疗法出现。如果获得批准，tanezumab将成为治疗这些患者的first-in-class疗法。礼来生物医学总裁Patrik Jonsson先生则称，期待与FDA紧密合作，将tanezumab尽快带给中重度OA患者。
